오스템임플란트는 의료용 티타늄 전문기업으로부터 재료를 공급받아 한번 더 자체 품질 검사를 거친 후 생산에 투입하고 있습니다.
오스템임플란트는 다양한 임상 증례에 적합한 설계개발을 위해 임상자문위원단을 구성하고 사용환경과 유사한 실험환경 및 평가절차를 구축하고 있습니다.
임상자문을 통한 설계개발 사전 시뮬레이션을 통해 적합한 설계를 진행하고 이에 대한 평가과정을 통해 보완 검증 절차를 거치고 있습니다.
오스템임플란트는 식약처 기준의 시험방법뿐만 아니라, 다양한 자체 평가방법을 개발하고 발전시켜 우수한 제품 검증기술을 확보하고 있습니다.
오스템임플란트는 임상논문을 통해 다양한 임상증례에서 그 안전성을 제시하고 있습니다.
임상 결과는 매년 오스템미팅을 통해 발표하고 있으며, 격년으로 OSSTEM IMPLANT DOCUMENTATION, OSSTEM IMPLANT CLINICAL CASES 등을 발간해 배포하고 있습니다.
우수한 기술력을 바탕으로 개발된 당사 제품은 그 우수성을 인정받아 미국 FDA 승인, EU 품질 인증 CE, 국제표준화기구 품질경영 시스템 인증 (ISO9001)등을 획득하여 세계 70여개국으로 수출되고 있습니다.
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